Oprema za ispitivanje pakiranja

Prikladan je za brtvljenje ispitivanja integriteta farmaceutske ambalaže kako bi se spriječilo da vlaga, kisik i mikroorganizmi kontaminiraju proizvode. Lijekovi: flaširane, vreće, kutije, ampule, bočice, patrone, prepune igle (PFS), (BFS), (FFS), itd.

Oprema za ispitivanje pakiranja

Parametri:

Senzor diferencijalnog tlaka	± 2KPA, pogreška manja od ili jednaka 0. 5%fs
Razlučivost diferencijalnog tlaka	{0}.1pa
Senzor ispitivanja tlaka	Pogreška Manja ili jednaka ±1%FS
Raspon ispitnog tlaka	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (izborno)
Minimalni otvor otvora	2 μm (za IV vrećicu minimalno 5 μm)
Način prikaza	10- inčni zaslon s dodirnim dodirom
Napon	AC100V-240V, 50/60Hz, snaga manja ili jednaka 200W
Težina	Domaćin: oko 30 kg
Revizijski trag	>=5 godina pohrane više dnevnika događaja, koji se mogu upitati u skladu s vremenom
Upravljanje vlasti	Prijavite se korisničkim imenom i lozinkom, ovlaštenje razine 4, ispunite zahtjeve FDA 21CFR, DIO 11
Funkcija ispisa	Ugrađeni pisač
Zapis povijesti	>=300000 pohrana
Sigurnosna kopija podataka	Podrška u disku za izvoz podataka
sučelje	Ethernet USB RS485 (opcionalno)

Glavne značajke:

● Poštujte USP<1207>, ASTM F2338 standardima i FDA standardima.

● Ispitivanje bez razaranja, visoka točnost, ponovljivost, osjetljivost.

● Instrument se koristi za vakuumski tlak, otkrivanje razlika u propadanju tlaka.

● Brzina curenja može se automatski pretvoriti u otvor blende defekta μm;

● Pohrana rezultata ispitivanja u bazi podataka za jednostavno upravljanje kvalitetom;

● Nakon postavljanja/odabira testnog programa, samo trebate ručno unijeti/izvaditi testni uzorak.

Prednost:

● Automatski testirajte protok i promijenite veličinu otvora tijekom cijelog procesa.

● Funkcija automatske kalibracije protoka curenja.

● Opremljen standardnim otvorima za curenje (standardne boce za curenje, s certifikatom treće strane).

● S funkcijom revizijskog traga.

● Ispitna komora nalazi se iznad domaćina, a različite ispitne komore mogu se osigurati prema različitim vrstama proizvoda.

● Uključujući proizvodnju pozitivnih boca (kalupa), standardnu stopu curenja/godišnju provjeru curenja, prilagodbu novog uzorka kalupa, razvoj i provjeru metodoloških parametara uzorka, itd.

Primjena:

Boca, kutija za prtljagu, ampule, bočice, ulošci, napunjene igle (PFS), (BFS), (FFS), itd.